Sono considerati candidabili allo studio i pazienti che soddisfino i seguenti criteri:

• Età superiore ai 18 anni;
• Pazienti affetti da psoriasi con o senza componente artropatica in fase quiescente;
• Pazienti in grado di comprendere la natura e la finalità dello studio;
• Pazienti che abbiano dato il loro consenso firmato alla partecipazione alla sperimentazione.

Ecco come avviene il metodo di applicazione dei trattamenti al gruppo sperimentale:

• I pazienti spogliati accedono al terrazzo-solarium delle Terme di Cervia.
• Gli operatori addetti all’infangatura applicano il Liman secondo la metodica tradizionale di Cervia.
• Il Liman viene applicato in strato sottile alla temperatura di circa 40°C, garantiti da appositi scaldafango.
• L’applicazione del fango ha una durata di 30’, durante i quali i pazienti possono muoversi liberamente nell’apposito solarium.
• Segue una doccia di pulizia.
• Viene effettuata balneoterapia in vasca individuale con acqua madre alla temperatura di 37°C, regolabile in funzione della pressione arteriosa del paziente, e a 6° Baumé di concentrazione salina. La durata della balneoterapia, arricchita di Ozono disciolto nella vasca, è di 15’.
• Il trattamento prosegue con elioterapia in apposito solarium. Il tempo di esposizione è calcolato riferendosi ai parametri personali del fototipo e ai dati delle radiazioni solari. L’esposizione solare aumenta in maniera graduale di 10’ a seduta nel corso delle varie sedute, partendo da 10-20’ (in base al fototipo) fino a un massimo di 3 ore al giorno.

Prima della registrazione tutti i pazienti potenzialmente eleggibili ricevono le informazioni complete sullo studio. Per poter essere registrati è necessario che i pazienti diano il consenso al trattamento dei dati personali in forma anonima ed aggregata, ai sensi della legge 675/1996 e della legge legge 196/03 sulla tutela delle persone e rispetto al trattamento dei dati personali.

I pazienti sono informati che tutti i risultati dello studio saranno riservati e processati in modo strettamente confidenziale. I pazienti sono identificati esclusivamente attraverso un numero individuale, mentre il nome di tutti i pazienti rimane segreto. La copertura assicurativa dei partecipanti allo studio rientra nell’Assicurazione generale delle Terme di Cervia.

Come in ogni studio scientifico è previsto l’impiego di un gruppo di controllo, un campione di studio, identico al gruppo che subisce la sperimentazione effettiva, al quale il trattamento non viene somministrato.

I partecipanti allo studio (gruppo sperimentale e gruppo di controllo) sono sottoposti ai controlli prima di iniziare il ciclo di trattamenti, al termine del ciclo e a 3 e 6 mesi dal termine dei trattamenti.

Il controllo iniziale prevede la compilazione della cartella paziente e la raccolta dei dati per la determinazione del PASI (Psoriasis Area Severity Index) iniziale. È effettuata anche una valutazione fotografica del quadro iniziale. Tali parametri sono rivalutati e raccolti anche alla visita al termine dei trattamenti e ai controlli successivi.